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发布时间:2021-10-13 14:16:13

临床应用

Clinical Application


 

产品适应症
主要用于为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持,包括 短期治疗Bridge to Transplant(BTT)和长期治疗Destination Therapy(DT),即心脏移植前或恢复心脏功能的过渡及长期治疗。

 

永仁心在中国
永仁心植入式左心室辅助装置于2017年12月国内首家获得中国食品药品监督管理局临床试验审批,并在中国医学科学院阜外医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、福建医科大学附属协和医院三家医院成功完成了17例临床试验植入手术,患者术后1年生存率为100%,无装置相关严重并发症的优秀成绩,被国内外专家学者誉为“全球最佳临床实绩”。
1截止2021年6月10日,第一例临床试验患者已健康生存3.5年,生活质量明显提高,装置运行稳定。同时,已有部分患者再次走向工作岗位,成为家庭的经济支柱。现“永仁心”植入式左心室辅助装置已在国内多家医院进行正式临床应用,成功救治多位心衰患者。

 

永仁心在国际
永仁心植入式左心室辅助装置于2011年在日本上市销售,临床效果良好,产品最长辅助时间已达10.5年。日本数据显示:6个月生存率为93.1%,1年生存率为88.4%,2年生存率为81.1%,且在右心衰、胃肠道出血、主动脉瓣反流等并发症发生率明显优于国外同类产品。目前产品已在欧洲取得销售许可(CE),并已在美国进入允许销售的临床试验阶段(IDE)。

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发布时间:2021-10-13 14:20:36

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产品适应症
主要用于为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持,包括 短期治疗Bridge to Transplant(BTT)和长期治疗Destination Therapy(DT),即心脏移植前或恢复心脏功能的过渡及长期治疗。

永仁心在中国
永仁心植入式左心室辅助装置于2017年12月国内首家获得中国食品药品监督管理局临床试验审批,并在中国医学科学院阜外医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、福建医科大学附属协和医院三家医院成功完成了17例临床试验植入手术,患者术后1年生存率为100%,无装置相关严重并发症的优秀成绩,被国内外专家学者誉为“全球最佳临床实绩”。
截止2021年6月10日,第一例临床试验患者已健康生存3.5年,生活质量明显提高,装置运行稳定。同时,已有部分患者再次走向工作岗位,成为家庭的经济支柱。现“永仁心”植入式左心室辅助装置已在国内多家医院进行正式临床应用,成功救治多位心衰患者。

 

永仁心在国际
1永仁心植入式左心室辅助装置于2011年在日本上市销售,临床效果良好,产品最长辅助时间已达10.5年。日本数据显示:6个月生存率为93.1%,1年生存率为88.4%,2年生存率为81.1%,且在右心衰、胃肠道出血、主动脉瓣反流等并发症发生率明显优于国外同类产品。目前产品已在欧洲取得销售许可(CE),并已在美国进入允许销售的临床试验阶段(IDE)。

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