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发展历程

文献

Literature

■ 成功完成战略重组

2021年6月4日，成功完成战略重组，VivoCapital（维梧资本）投资数千万美元完成对于永仁心的控股收购。

■ 完成国内首例正式上市人工心脏植入手术

2020年11月10日，“永仁心”在四川省人民医院完成国内首例正式上市人工心脏植入手术。

■ 获得《医疗器械生产许可证》

2019年10月08日，获得重庆市药监局颁发的《医疗器械生产许可证》。

■ 获得国家药品监督管理局上市批准

2019年8月26日，植入式左心室辅助系统EVAHEARTⅠ获得国家药品监督管理局上市批准，成为我国第一个注册上市的植入式心室辅助产品，可用于过渡治疗或长期治疗。

■ 成功实施国内首例“永仁心”临床应用植入手术

2018年1月23日，在中国医学科学院阜外医院成功实施了国内首例“永仁心”植入式左心室辅助装置临床应用植入手术。

■ 正式取得《临床试验批件》

2017年11月，正式取得了国家食药监总局颁发的国内首家植入式左心室辅助装置《临床试验批件》。

■ 成功实施国内首例“永仁心”动物植入手术

2017年7月28日，由胡盛寿院士亲自主刀，成功实施国内首例“永仁心”左心室辅助装置动物（小牛）植入手术，实验动物健康存活574天，创下全球左心室辅助实验动物（牛）最长存活记录。

■ 取得中国食品药品检定研究院《检验报告》

2016年4月27日，取得了中国食品药品检定研究院《检验报告》。

■ 首家通过“创新医疗器械特别审批程序”申报

2015年12月21日，国内首家通过国家食品药品监督管理总局的“创新医疗器械特别审批程序”申报的人工心脏厂家。

■ 工厂整体建设完成

2015年6月份净化车间第三方验收合格，并完成整个工厂建设。

■ 重庆永仁心医疗器械有限公司正式成立

2014年6月3日，重庆永仁心医疗器械有限公司正式成立，落户重庆市水土高新园区。

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发布时间：2021-07-07 11:01:29

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发布时间：2021-05-26 15:50:34

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