临床应用

Clinical Application

产品适应症
主要用于为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持，包括 短期治疗Bridge to Transplant(BTT)和长期治疗Destination Therapy(DT)，即心脏移植前或恢复心脏功能的过渡及长期治疗。

永仁心在中国
永仁心植入式左心室辅助装置于2017年12月国内首家获得中国食品药品监督管理局临床试验审批，并在中国医学科学院阜外医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、福建医科大学附属协和医院三家医院成功完成了17例临床试验植入手术，患者术后1年生存率为100%，无装置相关严重并发症的优秀成绩，被国内外专家学者誉为“全球最佳临床实绩”。
截止2021年6月10日，第一例临床试验患者已健康生存3.5年，生活质量明显提高，装置运行稳定。同时，已有部分患者再次走向工作岗位，成为家庭的经济支柱。现“永仁心”植入式左心室辅助装置已在国内多家医院进行正式临床应用，成功救治多位心衰患者。

永仁心在国际
永仁心植入式左心室辅助装置于2011年在日本上市销售，临床效果良好，产品最长辅助时间已达10.5年。日本数据显示：6个月生存率为93.1%，1年生存率为88.4%，2年生存率为81.1%，且在右心衰、胃肠道出血、主动脉瓣反流等并发症发生率明显优于国外同类产品。目前产品已在欧洲取得销售许可（CE），并已在美国进入允许销售的临床试验阶段（IDE）。

临床应用

Clinical Application

产品适应症
主要用于为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持，包括 短期治疗Bridge to Transplant(BTT)和长期治疗Destination Therapy(DT)，即心脏移植前或恢复心脏功能的过渡及长期治疗。

永仁心在中国
永仁心植入式左心室辅助装置于2017年12月国内首家获得中国食品药品监督管理局临床试验审批，并在中国医学科学院阜外医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、福建医科大学附属协和医院三家医院成功完成了17例临床试验植入手术，患者术后1年生存率为100%，无装置相关严重并发症的优秀成绩，被国内外专家学者誉为“全球最佳临床实绩”。
截止2021年6月10日，第一例临床试验患者已健康生存3.5年，生活质量明显提高，装置运行稳定。同时，已有部分患者再次走向工作岗位，成为家庭的经济支柱。现“永仁心”植入式左心室辅助装置已在国内多家医院进行正式临床应用，成功救治多位心衰患者。

永仁心在国际
永仁心植入式左心室辅助装置于2011年在日本上市销售，临床效果良好，产品最长辅助时间已达10.5年。日本数据显示：6个月生存率为93.1%，1年生存率为88.4%，2年生存率为81.1%，且在右心衰、胃肠道出血、主动脉瓣反流等并发症发生率明显优于国外同类产品。目前产品已在欧洲取得销售许可（CE），并已在美国进入允许销售的临床试验阶段（IDE）。